为企业事前“提好醒” 青岛市崂山区助推医疗器械网络销售行业健康发展

　　鲁网3月19日讯（记者 孙晓文 通讯员 季晨雪）为使医疗器械网络销售企业进一步明确主体责任，持续净化医疗器械网络销售环境，保障公众用械安全，青岛市崂山区市场监督管理局组织召开医疗器械网络销售经营企业监管会议。

　　会议对辖区全部40家网络销售经营企业进行相关法律法规、知识培训。

　　要求企业强化落实主体责任，依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；不得超范围经营；提供交易服务的第三方平台应当在网站醒目位置及时发布产品质量安全隐患等相关信息，并采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料真实、完整、可追溯。

　　同时，引导全部参会企业签订承诺书，督促医疗器械网络销售企业严格落实承诺书内容，保证交易行为符合法规要求。

　　医疗器械网络销售存在高风险点，是重点监管企业，崂山区市场监督管理局将依职责全面加强监管力度，重点检查企业线上线下宣传是否一致，是否按照证照经营范围合规经营等，严格按照“四个最严”要求顶格处罚违法违规行为。

　　2020年至今，崂山区市场监督管理局共检查医疗器械经营企业300余家，出动执法人员1000余人次，检查中发现存在库房温湿记录不完善、购销台账不齐全、分区管理不规范等问题，目前均已责令整改完毕。

　　崂山区市场监督管理局将依据新修订发布的《医疗器械监督管理条例》及配套的各种规章，加强对包括网络销售医疗器械在内的医疗器械企业和监管人员的教育培训，提升相关人员的法律法规及责任意识，确保医疗器械企业规范运行。